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一、獎補范圍
2021年底前視同通過一致性評價,且 2022年 12月 31日前滿足 “四項條件”的口服固體制劑。“四項條件”為:
1.申請獎補對象為合法的藥品生產企業(yè)或上市許可持有人,且無失信和不良信用記錄;
2.申請獎補的品種開展了體內生物等效性試驗;
3.申請獎補的品種在合肥市落戶生產、銷售,且五年內不得轉讓;
4.申請獎補品種連續(xù) 12個月的銷售收入不低于 500萬元。
二、獎補標準
按照《實施意見》規(guī)定獎補標準的一半,給予一次性250 萬元獎補。
三、申報時間
申報企業(yè)于2023 年4 月17 日之前完成申報工作,各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門于2023 年4 月20 日之前完成初審工作。
四、申報方式
本政策實行網(wǎng)上申報。相關企業(yè)在合肥市產業(yè)政策綜合服務平臺中完成注冊,登錄后按照流程完成申報,具體操作流程可參照企業(yè)用戶操作手冊。相關企業(yè)按照申報通知要求,及時在網(wǎng)上提交真實、完整的申報材料,并關注縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門初審意見,及時完善申報材料。各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門及時完成申報材料的審核,并將初審意見行文上報至市經(jīng)信局醫(yī)藥產業(yè)處。
五、申報材料及注意事項
(一)申報材料。
1. 企業(yè)書面申請報告及仿制藥質量和療效一致性評價獎補項目資金申請表(附件 1 );
2. 企業(yè)保證該品種在我市落戶生產、銷售的承諾書(附件 2 );
3. 企業(yè)加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復印件(名稱變更的提供變更核準通知書);
4. 藥品注冊批件及視同通過一致性評價的證明 資料;
5. 藥品生產許可證復印件;
6. 藥品開展體內生物等效性試驗的證明材料;
7. 藥品視同通過一致性評價后連續(xù) 12 個月以內銷售收入滿 500 萬元的證明材料。包括但不限于銷售清單(附件 3 )、合同、發(fā)票、轉賬憑證及藥品銷售收入專項審計報告;
8. 產業(yè)政策項目申報誠實信用承諾書(附件 4 )。
(二)注意事項。
1. 申報材料涉及增值稅發(fā)票的,專票提供記賬聯(lián),普票提供發(fā)票聯(lián)。通過紙質承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù),電子承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù)或銀行簽章。
2. 網(wǎng)上申報材料應規(guī)范命名(如 1.1 企業(yè)書面申請報告 ,1.2 企業(yè)資金申請表)。除網(wǎng)上申報材料外,企業(yè)還應提供紙質申報材料,紙質申報材料應用 A4紙打印,加蓋單位公章。
3. 處于信用修復期內的企業(yè)、單位和個人不享受政策支持。相關企業(yè)(單位)及個人對申報材料的真實性負責,對騙取、套取財政資金等違規(guī)行為的,項目單位 3年內不得申報任何財政扶持資金。
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