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為貫徹落實《安徽省人民政府關于印發支持現代醫療和醫藥產業發展若干政策的通知》(皖政〔2018〕58號),根據安徽省推進“三重一創”建設工作領導小組辦公室《關于開展2021年度支持現代醫療和醫藥產業發展若干政策有關事項申報工作的通知》(皖三重一創辦〔2021〕10號)要求,現開展2021年度支持現代醫療和醫藥產業發展政策相關事項申報工作,并就有關要求通知如下:
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一、申報類別
對照《支持現代醫療和醫藥產業發展若干政策實施細則》要求,本次發改部門會同財政、衛健部門開展申報類別如下:
(一)鼓勵創新藥械產品研發
1.重大藥械項目研發補助;
2.支持首仿;
(二)支持產業創新發展基礎能力建設
3.支持重大醫療醫藥創新發展基礎能力建設;
(三)支持創新藥械產品推廣應用
4.支持創新型醫療器械推廣應用;
(五)改善臨床試驗條件
7.支持爭創國家臨床試驗醫院建設;
8.支持申報臨床試驗機構;
9.支持臨床試驗機構為本省醫藥企業服務;
(六)支持開放發展
11.支持醫藥企業取得國際注冊批件;
(七)支持醫療技術創新和轉化應用
13.現代醫療技術創新及臨床應用;
(八)支持企業做大做強
14.支持醫藥大品種。
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二、申報要求
(一)申報類別1、2、3、4、11、14等事項由各縣(市)區、開發區發改(經貿)、財政部門聯合上報,申報類別7、8、9、13等事項由各縣(市)區、開發區的發改(經貿)、財政、衛健(社會事業)部門聯合上報。本市醫療機構按屬地管理的原則,由各縣(市)區、開發區衛健(社會事業)部門進行通知并配合屬地發改(經貿)部門做好組織申報工作。
(二)請各縣(市)區、開發區發改(經貿)部門嚴格對照《支持現代醫療和醫藥產業發展若干政策實施細則》第一部分申報條件和材料要求,組織企業(含轄區內醫療機構)報送申報材料并做好項目現場核查初審工作及事中事后監管,同時對照填報申報匯總表(附件1),會同財政、衛健(社會事業)等部門對申報材料的完整性和合規性進行把關。
(三)所有申報獎補資金的項目單位還需要提供以下基本材料:
1.法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或事業單位法人證書附件(如與營業執照多證合一,提供一證即可)。
2.申報單位法定代表人對申報材料真實性的承諾書,本人簽名并加蓋單位公章。
3.近三年信用查詢記錄信息。
(四)請各相關單位于6月21日上午下班前,將申報文件(1份,含聯合行文及附件1匯總表)、申報材料電子版光盤(2份)報送至市直單位對應處室。
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2021年合肥市支持現代醫療和醫藥產業發展政策申報事項匯總表 | |||||||||||||||||||
填報單位:(蓋章) |
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單位:萬元 |
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類別號 | 申報類別名稱 | 成果(項目、醫藥品種)名稱 | 企業名稱 | 法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或事業單位法人證書編號 | 所在縣(市)區、開發區 | 申報明細 | 近三年是否發生安全生產事故、環境污染事故和存在產品質量問題(是或否) | 近三年是否被納入失信黑名單(是或否) | 已獲得省級資金支持情況 | ||||||||||
臨床前研究或臨床試驗研制經費投入 | 藥品生產批件個數 | 關鍵購置設備投資 | 首次應用醫療器械單臺套售價 | 本年度合同履行金額 | 獲得國際注冊批件情況個數 | 獲得歐盟美國及世衛組織認證個數 | 研發攻關和應用推廣發生費用 | 上一年度度單個品種年銷售上臺階情況 | 所屬專項 | 支持年度 | 支持額度 | ||||||||
1 | 重大藥械項目研發補助 |
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2 | 支持首仿 |
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3 | 支持重大醫療醫藥創新發展基礎能力建設 |
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4 | 支持創新型醫療器械推廣應用 |
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7 | 支持爭創國家臨床試驗醫院建設 |
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8 | 支持申報臨床試驗機構 |
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9 | 支持臨床試驗機構為本省醫藥企業服務 |
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11 | 支持醫藥企業取得國際注冊批件 |
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13 | 現代醫療技術創新及臨床應用 |
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14 | 支持醫藥大品種 |
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